【摘要】

港股创新药板块近期强势崛起，恒瑞医药与美国默沙东达成重磅合作，国产创新药license-out（海外授权）首付款金额再破纪录。叠加政策红利与估值修复，港股创新药ETF（159567）实现三连涨，单日涨幅超3%，年内资金净流入超5亿元。本文将深度解析创新药行业从“内卷”到“出海”的突围路径，揭示万亿赛道的投资逻辑与风险警示。

【引言】冷门板块为何突然爆发？

2025年3月28日，港股三大指数震荡调整，但创新药板块却逆势狂飙。恒瑞医药宣布将自主研发的Lp(a)抑制剂HRS-5346海外权益授予默沙东，首付款与潜在交易总额创下国产药出海新纪录。与此同时，港股创新药ETF（159567）单日上涨，资金净申购突破3000万份。市场惊呼：“中国药企的全球化时代来了！”

一、破局“内卷”：国产创新药的出海加速度

License-out成突围利器2025年一季度，国产创新药海外授权交易金额已突破60亿美元，恒瑞、荣昌生物、科伦药业等头部企业密集签单。以恒瑞为例，其Lp(a)抑制剂HRS-5346针对心血管疾病全球患者超2亿人，潜在市场空间超百亿美元。从“跟跑”到“领跑”的技术突破国产双抗、ADC（抗体偶联药物）等前沿技术获国际认可：

荣昌生物维迪西妥单抗海外授权金额达26亿美元，刷新国产ADC纪录；科伦博泰7款ADC管线与默沙东达成合作，首付款超10亿美元。

政策护航下的“出海黄金期”国家药监局实施“附条件上市”新政，国产新药审批周期缩短50%，为抢占全球市场赢得时间窗口。2025年医保谈判首次设立“出海专项通道”，加速创新药纳入国际医保体系。

二、资本热捧：创新药ETF为何成为“香饽饽”？

估值洼地吸引资金抄底当前港股创新药板块市盈率仅25.86倍，处于近5年1.11%分位，较纳斯达克生物科技指数低40%。南向资金近1月增持医药股超200亿港元，机构称“十年一遇的配置机会”。ETF工具破解选股难题

港股创新药ETF（159567）：聚焦恒瑞、信达生物等龙头，创新药纯度超84%；创新药ETF（159992）：覆盖CXO（药明康德）、器械（迈瑞医疗）全产业链，年内涨幅超30%。

资金杠杆效应显现近期多只创新药ETF单日成交额突破7000万元，换手率高达40%，市场博弈热度创近三年新高。

三、投资逻辑：抓住三个“黄金支点”

聚焦“全球首创”管线重点布局双抗、细胞治疗等前沿领域。信达生物PD-1/IL-2双抗针对肺癌有效率提升至40%，临床数据优于国际竞品。押注“爆款单品”商业化恒瑞HRS-5346预计2026年海外上市，首年销售额或突破15亿美元。创新药企需具备“研发-生产-销售”全链条能力，警惕“有技术无市场”陷阱。借道ETF捕捉行业β

高弹性选择：港股创新药ETF（159567）前十大权重股占比72%，一键配置龙头；稳健配置：创新药ETF（159992）覆盖全产业链，降低个股波动风险。

四、风险警示：狂欢背后的“达摩克利斯之剑”

临床失败风险高企创新药III期临床成功率仅50%，信达生物PD-1/IL-2联合疗法若数据不及预期，或引发股价剧烈震荡。地缘政策博弈加剧美国《生物安全法案》可能限制CXO企业订单，药明康德海外收入占比超60%，需警惕“黑名单”冲击。估值泡沫隐现部分未盈利Biotech公司市销率超20倍，若商业化不及预期，可能重演2021年“腰斩”行情。

【结语】创新药的新时代，如何避免成为“韭菜”？

这一轮创新药行情，是政策、技术与资本的三重共振。对投资者而言，与其追逐短期涨幅，不如深耕产业逻辑：关注企业的全球化能力、临床执行力与现金流健康度。